Teduglutide

Zulassung

• EU
  In der EU seit 2012 als Revestive zentral über die EMA zugelassen zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms.
• USA
  In den USA seit 2012 von der FDA als Gattex zugelassen bei Kurzdarmsyndrom.

Wie es wirkt

Teduglutid bindet an den GLP-2-Rezeptor im Darm und wirkt wie eine länger haltbare Version des natürlichen Hormons. Ein ausgetauschter Baustein macht es gegen das Enzym resistent, das GLP-2 sonst binnen Minuten abbaut. Die Aktivierung des Rezeptors fördert das Wachstum der Darmschleimhaut: Die Zotten werden höher, die Krypten tiefer, und die Fläche zur Aufnahme von Nährstoffen und Flüssigkeit wächst.

Beim Kurzdarmsyndrom können die Betroffenen dadurch mehr über den Darm aufnehmen und sind weniger auf Infusionsernährung angewiesen. Die Kehrseite: Der Wachstumseffekt erfordert die Kontrolle des Dickdarms auf Polypen.

Was die Forschung zeigt

Im Zulassungsprogramm und seiner Verlängerung verringerte die große Mehrheit der Patientinnen und Patienten, die Teduglutid weiter erhielten, ihre Infusionsernährung, ein Teil wurde vollständig unabhängig davon. Die Zulassung wurde später auf Kinder ab einem Jahr ausgeweitet.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Bauchschmerzen und Blähbauch, Übelkeit und Erbrechen, Infekte der oberen Atemwege, Reaktionen an der Einstichstelle, Flüssigkeitsüberladung und allergische Reaktionen.

Ernster sind das Wachstum von Dickdarmpolypen, weshalb Darmspiegelungen empfohlen werden, außerdem Darmverschluss sowie Probleme an Gallenblase, Gallenwegen und Bauchspeicheldrüse. Vor Beginn ist eine Darmspiegelung vorgesehen, danach regelmäßige Kontrollen.

Was du im Blick behalten solltest

• Lipase
  Die Bauchspeicheldrüse wird unter der Therapie ärztlich im Blick behalten.
• Bilirubin
  Gallenwege und Leber werden unter der Therapie ärztlich im Blick behalten.

Häufige Fragen