CagriSema

Zulassung

• EU
  In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen; eine EU-Zulassung wurde bislang nicht angekündigt.
• USA
  In den USA nicht zugelassen; der Zulassungsantrag bei der FDA ist eingereicht, die Prüfung läuft (Stand 2026).

Wie es wirkt

CagriSema verbindet zwei Sättigungssignale. Semaglutid aktiviert den GLP-1-Rezeptor: Es fördert die glukoseabhängige Insulinfreisetzung, verlangsamt die Magenentleerung und dämpft den Appetit. Cagrilintid ahmt das Hormon Amylin nach, das ein eigenständiges Sättigungssignal setzt, die Magenentleerung weiter verzögert und Glukagon hemmt.

Die Überlegung dahinter: Zwei verschiedene Signalwege ergänzen sich bei Appetit und Blutzucker. Das beschreibt den beabsichtigten Mechanismus, belegt wird der Nutzen erst durch die Studien.

Was die Forschung zeigt

In der Studie REDEFINE 1 (Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes) verloren Teilnehmende nach 68 Wochen im Mittel etwa 20 % ihres Gewichts, unter Placebo etwa 3 %. In REDEFINE 2 (Adipositas und Typ-2-Diabetes) waren es etwa 14 %, bei den meisten wurde zudem das Blutzuckerziel erreicht. Die Ergebnisse von REDEFINE 1 lagen unter den am Markt erwarteten rund 25 %.

In der Vergleichsstudie REDEFINE 4 verfehlte CagriSema laut Unternehmen das Ziel, einem hochdosierten Tirzepatid nicht unterlegen zu sein (23,0 % vs. 25,5 % bei Teilnehmenden, die die Behandlung fortführten). Dieses Ergebnis stammt bisher aus einer Pressemitteilung und ist nicht begutachtet.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Am häufigsten waren Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung, die 72,5 bis 79,6 % der behandelten Teilnehmenden betrafen und überwiegend vorübergehend sowie leicht bis mittelschwer waren. Für den Semaglutid-Anteil sind Gallenblasenerkrankungen und Bauchspeicheldrüsenentzündung bekannt; zudem gibt es eine Warnung vor Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren, die in Nagetieren beobachtet wurden.

Da CagriSema nicht zugelassen ist, gehört eine Anwendung allenfalls in registrierte Studien unter ärztlicher Aufsicht. Langzeitdaten liegen noch nicht vor.

Was du im Blick behalten solltest

• Körpergewicht
  Das Gewicht zeigt, wie stark der Wirkstoff auf Appetit und Sättigung wirkt.
• Muskelmasse
  Beim Abnehmen geht auch Muskelmasse verloren, deshalb zählt nicht nur das Gewicht.
• Nüchternglukose
  Der Semaglutid-Anteil beeinflusst den Blutzucker, daher lohnt der Blick auf diesen Wert.
• HbA1c
  Langzeitwert für den Blutzucker, der sich unter GLP-1-Wirkstoffen verändern kann.
• Lipase
  Bauchspeicheldrüsenentzündung ist beim Semaglutid-Anteil als Risiko bekannt.

Häufige Fragen