Cagrilintide

Zulassung

• EU
  In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen, der Wirkstoff befindet sich in klinischer Entwicklung.
• USA
  In den USA nicht zugelassen, in klinischer Entwicklung durch Novo Nordisk (Phase 3).

Wie es wirkt

Cagrilintide ahmt das Hormon Amylin nach, das die Bauchspeicheldrüse zusammen mit Insulin ausschüttet. Es wirkt an Amylin- und Calcitoninrezeptoren und wird mit stärkerem Sättigungsgefühl, langsamerer Magenentleerung und gedämpftem Glukagon nach Mahlzeiten in Verbindung gebracht. Zusammen verringert das die Nahrungsaufnahme.

Da der Signalweg sich vom GLP-1-System unterscheidet, wird Cagrilintide auch mit GLP-1-Wirkstoffen kombiniert. Die Hoffnung ist, dass sich beide Wege ergänzen. Das ist ein Wirkmodell, kein bewiesener Nutzen.

Was die Forschung zeigt

Die Evidenz für den Einzelwirkstoff beruht auf einer Phase-2-Studie. In dieser 26-wöchigen Dosisfindungsstudie bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes nahmen die Teilnehmenden je nach Dosis gegenüber Placebo ab, am stärksten um bis zu 10,8 %. Häufigste Nebenwirkungen waren Magen-Darm-Beschwerden.

Eine Phase-3-Studie zum Einzelwirkstoff (RENEW 1) wurde begonnen, ist aber nicht abgeschlossen. Wirksamkeit und Langzeitprofil von Cagrilintide allein sind deshalb nicht belegt. Ergebnisse der Kombination mit Semaglutid lassen sich nicht auf den Einzelwirkstoff übertragen.

Nebenwirkungen und Sicherheit

In der 26-wöchigen Phase-2-Studie mit 706 Teilnehmenden unter Cagrilintide waren Magen-Darm-Beschwerden am häufigsten, vor allem Übelkeit. Sie traten je nach Dosis bei 41 bis 63 % auf, unter Placebo bei 32 %. Eine Herzsicherheitsstudie (QT) an 105 Gesunden fand keine klinisch relevanten Veränderungen.

Daten zur Sicherheit über 26 Wochen hinaus sind für den Einzelwirkstoff begrenzt. Der Stoff ist nicht zugelassen und für die Anwendung außerhalb klinischer Studien nicht vorgesehen.

Was du im Blick behalten solltest

• Körpergewicht
  Die Gewichtsveränderung ist das zentrale Ergebnis der Studien zu diesem Amylin-Analogon.
• Muskelmasse
  Beim Abnehmen geht auch Muskelmasse verloren, deshalb zählt nicht nur das Gewicht.
• HbA1c
  Als Langzeitwert für den Blutzucker kann er sich unter einem Amylin-Analogon verändern.
• Nüchternglukose
  Der Blutzucker kann durch die Wirkung auf Appetit und Magenentleerung beeinflusst werden.

Häufige Fragen