Semaglutide

Zulassung

• EU
  In der EU zentral über die EMA zugelassen: seit 2018 als Ozempic bei Typ-2-Diabetes, seit 2022 als Wegovy zur Gewichtsregulierung.
• USA
  In den USA von der FDA zugelassen (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) u. a. bei Typ-2-Diabetes und zur Gewichtsregulierung.

Wie es wirkt

Semaglutid aktiviert den GLP-1-Rezeptor. Es regt die Bauchspeicheldrüse an, bei erhöhtem Blutzucker Insulin auszuschütten, was das Unterzuckerungsrisiko allein gering hält. Es senkt Glucagon, verlangsamt die Magenentleerung und wirkt auf Appetitzentren im Gehirn, sodass Hunger und Nahrungsaufnahme sinken.

Eine Fettsäureseitenkette bindet das Molekül an Albumin, das verringert die Ausscheidung über die Niere und schützt vor dem Abbau. Die Halbwertszeit liegt bei etwa einer Woche.

Was die Forschung zeigt

Die Wirksamkeit ist in großen randomisierten Programmen belegt (SUSTAIN, STEP, SELECT, FLOW). In STEP 1 verloren Erwachsene mit Adipositas nach 68 Wochen im Mittel etwa 14,9 % ihres Gewichts gegenüber 2,4 % unter Placebo. In SELECT mit 17.604 Menschen mit Übergewicht und Herzerkrankung ohne Diabetes sanken schwere Herz-Kreislauf-Ereignisse um 20 %. Nach dem Absetzen wird ein großer Teil des verlorenen Gewichts typischerweise wieder zugenommen.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit, besonders bei Dosissteigerung. Auch Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Kribbeln der Haut kommen vor.

Seltener, aber ernst: Eine Boxed Warning betrifft Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren aus Nagerstudien, beim Menschen ist das unbekannt. Weitere Risiken sind Bauchspeicheldrüsenentzündung, Gallenblasenprobleme, akutes Nierenversagen durch Flüssigkeitsverlust, Verschlechterung einer diabetischen Netzhauterkrankung, Unterzuckerung bei Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen, verzögerte Magenentleerung (Aspirationsrisiko bei Narkose) und schwere allergische Reaktionen.

Was du im Blick behalten solltest

• HbA1c
  Langzeitwert für den Blutzucker, zeigt, wie sich die Zuckerstoffwechsel-Therapie auswirkt.
• Nüchternglukose
  Zeigt den Blutzucker im Alltag und ob die Behandlung den Zucker beeinflusst.
• Körpergewicht
  Gewichtsverlauf gehört zu den zentralen Größen dieser Wirkstoffklasse.
• Muskelmasse
  Beim Abnehmen geht auch Muskelmasse verloren, der Verlauf zeigt, wie viel.
• Kreatinin
  Bei Erbrechen oder Durchfall kann die Niere durch Flüssigkeitsverlust belastet werden.

Häufige Fragen