Dulaglutide

Zulassung

• EU
  In der EU seit 2014 als Trulicity zentral über die EMA zugelassen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
• USA
  In den USA von der FDA zugelassen (Trulicity) zur Behandlung des Typ-2-Diabetes und zur Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos.

Wie es wirkt

Dulaglutid aktiviert den GLP-1-Rezeptor und ahmt so ein Darmhormon nach, das nach dem Essen ausgeschüttet wird. Es regt die Bauchspeicheldrüse zur Insulinfreisetzung an, wenn der Blutzucker erhöht ist. Weil dieser Effekt glukoseabhängig ist, besteht allein angewendet ein geringes Unterzuckerungsrisiko. Zusätzlich senkt es Glukagon, verlangsamt die Magenentleerung und dämpft über Appetitzentren die Nahrungsaufnahme.

Das Molekül besteht aus zwei GLP-1-Analoga, die an ein Antikörperfragment gekoppelt sind. Dadurch bleibt es etwa fünf Tage im Blut, was die wöchentliche Gabe ermöglicht.

Was die Forschung zeigt

Die Wirksamkeit ist durch das AWARD-Studienprogramm belegt. In den Studien senkte Dulaglutid den HbA1c-Wert typischerweise um etwa 1,5 Prozentpunkte. Die REWIND-Studie, eine große Endpunktstudie bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, zeigte eine Verringerung schwerer kardiovaskulärer Ereignisse um etwa 12 %.

Die Zulassung wurde in den USA schrittweise erweitert: 2014 für Typ-2-Diabetes, 2020 um die Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos und 2022 für Kinder ab zehn Jahren.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Am häufigsten sind Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Bauchschmerzen, außerdem verminderter Appetit und Müdigkeit. Sie sind meist bei Dosissteigerungen am stärksten.

Seltener, aber ernster sind Bauchspeicheldrüsenentzündung, Gallenblasenprobleme, akutes Nierenversagen durch Flüssigkeitsverlust, eine Verschlechterung der diabetischen Netzhauterkrankung und schwere Allergien. In Nagetierversuchen traten Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren auf, weshalb ein Warnhinweis besteht; ob das beim Menschen vorkommt, ist unbekannt. Bei medullärem Schilddrüsenkarzinom in der Vorgeschichte oder MEN 2 darf es nicht angewendet werden.

Was du im Blick behalten solltest

• HbA1c
  Langzeitwert für den Blutzucker, der wichtigste Wert unter GLP-1-Therapie bei Typ-2-Diabetes.
• Nüchternglukose
  Zeigt, wie sich der Blutzucker unter der Behandlung im Alltag entwickelt.
• Körpergewicht
  Gewicht und Appetit verändern sich unter GLP-1-Rezeptoragonisten häufig.
• Muskelmasse
  Beim Abnehmen geht auch Muskelmasse verloren, deshalb zählt nicht nur das Gewicht.
• Kreatinin
  Bei Erbrechen und Durchfall kann Flüssigkeitsverlust die Nieren belasten.

Häufige Fragen