Albiglutide

Zulassung

• EU
  In der EU 2014 als Eperzan zentral über die EMA zugelassen, die Zulassung wurde 2018 auf Antrag des Herstellers aus kommerziellen Gründen zurückgezogen.
• USA
  In den USA 2014 von der FDA als Tanzeum zugelassen zur Behandlung des Typ-2-Diabetes, 2018 vom Hersteller aus kommerziellen Gründen vom Markt genommen.

Wie es wirkt

Albiglutid ahmt das Darmhormon GLP-1 nach, das nach dem Essen freigesetzt wird. Es fördert die Insulinausschüttung nur dann, wenn der Blutzucker erhöht ist, und senkt das Hormon Glucagon. Dadurch ist das Risiko für Unterzuckerungen allein gering. Außerdem verlangsamt es etwas die Magenentleerung, bei Magenentleerung und Appetit wirkte es schwächer als manche andere Mittel dieser Klasse.

Die Kopplung an Albumin verlängert die Verweildauer im Blut so stark, dass eine Gabe pro Woche genügte.

Was die Forschung zeigt

Albiglutid wurde in der Studienreihe HARMONY untersucht. In der Endpunktstudie HARMONY OUTCOMES senkte es bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und bestehender Herzerkrankung schwere Herz-Kreislauf-Ereignisse. Die Datenlage für die zugelassene Anwendung ist damit solide, der Rückzug vom Markt war keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsentscheidung.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig traten Durchfall, Übelkeit, Reaktionen an der Einstichstelle und Infekte der oberen Atemwege auf. Das Mittel trug eine Boxed Warning wegen Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren, die in Nagerstudien beobachtet wurden; ob das auch beim Menschen gilt, ist unbekannt.

Weitere Risiken waren Bauchspeicheldrüsenentzündung, schwere allergische Reaktionen, Unterzuckerung in Kombination mit Insulin oder Sulfonylharnstoffen sowie akutes Nierenversagen, meist infolge von Flüssigkeitsverlust durch Erbrechen oder Durchfall.

Was du im Blick behalten solltest

• HbA1c
  Langzeitwert für den Blutzucker, der wichtigste Wert unter Diabetes-Therapie.
• Nüchternglukose
  Zeigt den Blutzucker im Alltag, auch im Hinblick auf Unterzuckerungen mit anderen Mitteln.
• Kreatinin
  Akutes Nierenversagen trat nach Flüssigkeitsverlust auf, der Wert zeigt die Nierenfunktion.
• Körpergewicht
  Gewichtsverlauf gehört zu den begleitenden Größen dieser Wirkstoffklasse.
• Muskelmasse
  Beim Abnehmen geht auch Muskelmasse verloren, deshalb zählt nicht nur das Gewicht.

Häufige Fragen