Efpeglenatide

Zulassung

• EU
  In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen; in europäischen Studien wird es als Prüfpräparat ohne Zulassung geführt.
• USA
  In den USA nicht zugelassen, der Wirkstoff ist ein Prüfpräparat.

Wie es wirkt

Efpeglenatide aktiviert wie Semaglutid oder Dulaglutid den GLP-1-Rezeptor. Das fördert die glukoseabhängige Insulinausschüttung, hemmt Glukagon, verlangsamt die Magenentleerung und dämpft den Appetit.

Bei Typ-2-Diabetes senkt das Blutzucker und Körpergewicht. Für GLP-1-Agonisten als Klasse sind außerdem Herz-Kreislauf-Vorteile gezeigt worden. Das beschreibt die Wirkweise, nicht die Studienergebnisse des einzelnen Wirkstoffs.

Was die Forschung zeigt

Die wichtigste Evidenz ist die Phase-3-Studie AMPLITUDE-O mit über 4.000 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und Herz- oder Nierenerkrankung. Schwere Herz-Kreislauf-Ereignisse traten unter Efpeglenatide seltener auf als unter Placebo, auch ein zusammengesetzter Nierenendpunkt verbesserte sich. Eine vorab geplante Analyse zeigte einen gleichartigen Nutzen unabhängig von einer Behandlung mit SGLT2-Hemmern.

Die Ergebnisse sind positiv und in Fachzeitschriften veröffentlicht, ein Zulassungsverfahren in den großen Märkten gibt es dennoch nicht.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Für den Wirkstoff liegen keine zusammengefassten Sicherheitsdaten in der hier ausgewerteten Quelle vor. Bei GLP-1-Agonisten als Klasse sind Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit typisch. Da Efpeglenatide nicht zugelassen ist, gibt es keine geprüfte Fachinformation und keine regulär verfügbaren Präparate.

Was du im Blick behalten solltest

• HbA1c
  Langzeitwert für den Blutzucker, den GLP-1-Agonisten bei Typ-2-Diabetes beeinflussen sollen.
• Nüchternglukose
  Ein GLP-1-Agonist kann den Blutzucker im nüchternen Zustand beeinflussen.
• Körpergewicht
  GLP-1-Agonisten dämpfen den Appetit und können das Gewicht beeinflussen.
• Muskelmasse
  Beim Abnehmen geht auch Muskelmasse verloren, deshalb zählt nicht nur das Gewicht.

Häufige Fragen