PN-943

Zulassung

• EU
  In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen; die Phase-2-Studie ist abgeschlossen, eine Zulassung gibt es nicht.
• USA
  In den USA nicht zugelassen. Es handelt sich um ein Prüfpräparat, das Programm ruht nach einer Phase-2-Studie.

Wie es wirkt

PN-943 blockiert das α4β7-Integrin auf Immunzellen und verhindert dessen Bindung an MAdCAM-1 auf Blutgefäßen im Darm. So gelangen bestimmte entzündliche T-Zellen in die Darmschleimhaut. Wird das unterbunden, soll die Entzündung bei Colitis ulcerosa abnehmen.

Die Besonderheit ist die Form als darmwirksames Peptid zum Einnehmen. Das ist die Wirkidee, kein belegtes Ergebnis.

Was die Forschung zeigt

Die erste Phase-2a-Studie, damals noch unter der Bezeichnung PTG-100, verfehlte in der Fachzeitschrift veröffentlichten Form ihr vorab festgelegtes Hauptziel. Ein positives Signal zeigte sich nur bei einer verblindeten Neubewertung der Endoskopiebilder in niedrigeren Dosisgruppen.

Die spätere Phase-2-Studie IDEAL meldete laut Unternehmen ein Remissionssignal in der niedrigeren, nicht aber in der höheren Dosis. Das ist nicht in einer Fachzeitschrift begutachtet und in sich widersprüchlich. Eine Phase 3 gibt es nicht, die Wirksamkeit ist nicht belegt.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Die ausgewertete Quelle liefert keine Angaben zu Nebenwirkungen. Da PN-943 nicht zugelassen ist und das Programm ruht, gibt es keine geprüfte Fachinformation und keine Langzeitdaten. Es ist nicht als Arzneimittel verfügbar.

Häufige Fragen