Balixafortide

Zulassung

• EU
  In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen. Der Wirkstoff wurde nur in klinischen Studien der Phase 3 geprüft.
• USA
  In den USA nicht zugelassen. Der Wirkstoff wurde in Studien der Phase 3 geprüft, die Entwicklung ist praktisch eingestellt.

Wie es wirkt

CXCR4 und sein Gegenspieler CXCL12 steuern, wie Tumor- und Immunzellen wandern und wie sich das Umfeld eines Tumors verhält. Balixafortide blockiert diesen Signalweg. Im Labor lag die Vermutung nahe, dass Tumoren dadurch empfindlicher auf Chemotherapie reagieren, daher die Kombination mit Eribulin.

Das ist die vermutete Wirkweise. Ein Nutzen für Patientinnen hat sich daraus nicht ergeben.

Was die Forschung zeigt

Eine frühe Phase-1-Studie bei stark vorbehandelten Patientinnen berichtete teilweise Rückbildungen bei etwa 30 % der auswertbaren Personen. Ohne Kontrollgruppe ist das nur ein erster Hinweis.

Die randomisierte Phase-3-Studie FORTRESS verglich die Kombination mit Eribulin allein und verfehlte laut Unternehmensangaben von 2021 ihr primäres Ziel. Die kontrollierte Evidenz spricht daher nicht für einen Nutzen.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Zur Sicherheit liegen keine belastbaren Zusammenfassungen vor, die hier sinnvoll wiedergegeben werden könnten. Da der Wirkstoff nicht zugelassen ist und die Entwicklung eingestellt wurde, sind sein Nutzen-Risiko-Profil und die Langzeitsicherheit nicht abschließend geklärt. Er ist nicht als Arzneimittel verfügbar.

Häufige Fragen