Motixafortide

Zulassung

• EU
  In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen; bei der EMA besteht nur ein Orphan-Status für den Einsatz bei Stammzelltransplantation.
• USA
  In den USA 2023 von der FDA zugelassen (Aphexda), zusammen mit Filgrastim zur Stammzellmobilisierung bei multiplem Myelom vor autologer Transplantation.

Wie es wirkt

Stammzellen werden im Knochenmark normalerweise durch das Zusammenspiel von CXCR4 auf den Zellen und dem Signalstoff CXCL12 festgehalten. Motixafortid ist ein langwirksamer CXCR4-Antagonist mit hoher Bindungsstärke, der diese Verankerung löst.

Die Stammzellen gelangen in den Blutkreislauf und können per Apherese gesammelt werden. Zusammen mit Filgrastim, das ebenfalls mobilisiert, ergibt sich ein verstärkter Effekt.

Was die Forschung zeigt

In der Phase-3-Studie GENESIS erreichten mit Motixafortid plus Filgrastim deutlich mehr Patienten die Zielmenge an CD34-positiven Zellen in höchstens zwei Apheresen als mit Filgrastim allein.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Reaktionen an der Einstichstelle wie Schmerz, Rötung und Juckreiz, Hautrötung (Flush), Rückenschmerzen und Übelkeit.

Ernster sind schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, weshalb vorab Medikamente gegeben und die Patienten überwacht werden. Es können auch Tumorzellen mobilisiert werden, daher wird es bei Leukämie nicht eingesetzt. Es besteht ein Risiko für Schäden beim ungeborenen Kind.

Was du im Blick behalten solltest

• Blutbild
  Der Wirkstoff löst Stammzellen aus dem Knochenmark, die Zellzahlen im Blut ändern sich deutlich.

Häufige Fragen