Parathyroid hormone

Zulassung

• EU
  In der EU zentral über die EMA zugelassen (Natpar 2017, Preotact 2006), beide Zulassungen wurden auf Antrag des Herstellers zurückgezogen, Natpar 2026 wegen Lieferproblemen.
• USA
  In den USA 2015 von der FDA als Natpara zugelassen für Hypoparathyreoidismus, mit Warnhinweis und eingeschränkter Verfügbarkeit.

Wie es wirkt

Parathormon bindet an den PTH-1-Rezeptor und hebt den Calciumspiegel auf mehreren Wegen an: Es steigert die Calciumrückresorption in der Niere, aktiviert in der Niere Vitamin D und fördert so die Calciumaufnahme im Darm, und es setzt Calcium aus dem Knochen frei.

Der Hormonersatz stellt diese Steuerung wieder her, was Calcium- und Vitamin-D-Präparate allein nicht vollständig leisten können. Ziel ist ein normaler Calciumspiegel bei geringerem Bedarf an diesen Präparaten.

Was die Forschung zeigt

In der Studie REPLACE konnte die Mehrheit der Behandelten die Calcium- und Vitamin-D-Menge um mindestens die Hälfte senken und den Blutcalciumspiegel stabil halten, unter Placebo war das kaum der Fall.

In den USA ist die Verfügbarkeit nach einem Rückruf 2019 und dem Auslaufen des Produkts begrenzt. Ein längerwirksamer Nachfolger, Palopegteriparatid (Yorvipath), wurde für dieselbe Erkrankung zugelassen.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Kribbeln (Parästhesien), erhöhte oder erniedrigte Calciumwerte im Blut, Kopfschmerzen, Übelkeit und mehr Calcium im Urin. Ernster ist die Warnung zu Osteosarkomen, die in Ratten beobachtet wurden, weshalb das Mittel nur über ein eingeschränktes Programm erhältlich war. Beim Beginn, bei Änderungen oder bei Unterbrechung können Calciumspiegel stark schwanken.

Was du im Blick behalten solltest

• Kalzium
  Der Hormonersatz soll den Kalziumspiegel im Blut halten, der bei Beginn und Änderungen schwanken kann.
• Kalzium im Urin
  Unter der Behandlung kann mehr Kalzium im Urin ausgeschieden werden.
• Vitamin D
  Das Hormon aktiviert Vitamin D und kann den Bedarf an Vitamin-D-Präparaten verändern.

Häufige Fragen