Teriparatide

Zulassung

• EU
  In der EU seit 2003 als Forsteo zentral über die EMA zugelassen zur Behandlung der Osteoporose; weitere Präparate sind als Biosimilars zugelassen.
• USA
  In den USA seit 2002 von der FDA als Forteo zugelassen für Osteoporose mit hohem Frakturrisiko.

Wie es wirkt

Teriparatid bindet an den PTH-1-Rezeptor auf knochenbildenden Zellen (Osteoblasten). Die Wirkung von Parathormon auf den Knochen hängt von der Art der Zufuhr ab: Dauerhaft hohe Spiegel bauen Knochen ab, ein kurzer täglicher Impuls, wie er bei Teriparatid vorliegt, begünstigt dagegen den Knochenaufbau. Die Osteoblasten werden stärker angeregt als die knochenabbauenden Zellen, Knochendichte und -stärke nehmen über Monate zu.

Da der Nutzen an die Behandlung gebunden ist und sie meist auf etwa zwei Jahre begrenzt wird, folgt oft ein Medikament, das den Knochenabbau hemmt, um den Gewinn zu halten.

Was die Forschung zeigt

In der Fracture Prevention Trial bei Frauen nach den Wechseljahren mit früheren Wirbelbrüchen senkte Teriparatid das Risiko neuer Wirbelkörperfrakturen um etwa 65 % gegenüber Placebo. Die Zulassungslage wurde über die Jahre angepasst: 2002 kam die Zulassung mit einer Warnbox wegen Knochenkrebs bei Ratten und einer Anwendungsgrenze von zwei Jahren. 2020 entfernte die FDA die Warnbox, nachdem Humandaten kein erhöhtes Osteosarkom-Signal zeigten.

Eine Anwendung über zwei Jahre hinaus soll nur erwogen werden, wenn das Frakturrisiko weiter hoch bleibt.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Gelenkschmerzen, Schmerzen, Übelkeit, Schwindel, Wadenkrämpfe und ein kurzzeitiger Blutdruckabfall beim Aufstehen nach der Gabe. Möglich sind kurzfristige Erhöhungen von Calcium in Blut und Urin sowie Kalkablagerungen in der Haut einschließlich Calciphylaxie.

Das frühere Osteosarkom-Risiko, das auf Rattenstudien beruhte, gilt heute als herabgestuft, bleibt aber eine Warnung. Menschen mit erhöhtem Basisrisiko, etwa bei Morbus Paget oder früherer Strahlentherapie des Skeletts, erhalten Teriparatid nicht.

Was du im Blick behalten solltest

• Kalzium
  Im Blut und Urin kann Kalzium kurzzeitig ansteigen.
• Knochendichte
  Zeigt den Verlauf der Osteoporose, die behandelt wird.

Häufige Fragen