Abaloparatide

Zulassung

• EU
  In der EU seit Dezember 2022 als Eladynos zentral über die EMA zugelassen zur Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren.
• USA
  In den USA seit 2017 von der FDA als Tymlos zugelassen zur Behandlung von Osteoporose bei hohem Frakturrisiko.

Wie es wirkt

Abaloparatid bindet an den PTH1-Rezeptor auf knochenbildenden Zellen und regt dort den Knochenaufbau an. Anders als viele Osteoporose-Medikamente bremst es nicht nur den Abbau, sondern baut aktiv neue Knochensubstanz auf. Dabei läuft die Bildung zeitweise schneller als der Abbau, man spricht von einem anabolen Fenster.

Das Molekül ähnelt dem PTHrP, während Teriparatid ein Teilstück des Parathormons selbst ist. Beide wirken über denselben Rezeptor und sind in der Anwendungsdauer auf insgesamt zwei Jahre begrenzt.

Was die Forschung zeigt

In der Zulassungsstudie ACTIVE senkte Abaloparatid gegenüber Placebo das Risiko neuer Wirbelkörperbrüche um rund 86 Prozent und das Risiko nicht-vertebraler Brüche um 43 Prozent. Die Knochendichte stieg an Hüfte, Lendenwirbelsäule und Schenkelhals. Teriparatid diente in der Studie als aktive Vergleichsgruppe, ein direkter statistischer Vergleich der beiden Wirkstoffe war aber nicht das Studienziel.

Bei Hüfte und Schenkelhals fiel der Dichtezuwachs unter Abaloparatid größer aus als unter Teriparatid, und Hyperkalzämien traten seltener auf (3,4 gegenüber 6,4 Prozent). Belastbare Langzeitdaten über die zweijährige Anwendung hinaus gibt es nicht.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufige Nebenwirkungen sind Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Müdigkeit sowie Rötung, Schwellung oder Blutergüsse an der Einstichstelle. Auch Gelenk- und Knochenschmerzen, Blähungen und Durchfall werden genannt.

Ernster sind erhöhte Kalziumwerte im Blut und im Urin, die Nierensteine begünstigen können. Bei Morbus Paget, früheren Knochentumoren oder Bestrahlung des Skeletts und ungeklärt erhöhter alkalischer Phosphatase wird der Wirkstoff in der Regel nicht eingesetzt. Über Einsatz und Eignung entscheidet die behandelnde Ärztin oder der Arzt.

Was du im Blick behalten solltest

• Kalzium
  Erhöhte Kalziumwerte in Blut und Urin sind ein bekanntes Risiko und können Nierensteine begünstigen.
• Knochendichte
  Zeigt, wie sich die Knochensubstanz unter der Behandlung der Osteoporose entwickelt.
• Alkalische Phosphatase
  Ungeklärt erhöhte Werte gehören zu den Gründen, bei denen der Stoff nicht eingesetzt wird.

Häufige Fragen