Palopegteriparatide

Zulassung

• EU
  In der EU seit November 2023 als Yorvipath zentral über die EMA zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus.
• USA
  In den USA 2024 von der FDA als Yorvipath zur Behandlung des Hypoparathyreoidismus bei Erwachsenen zugelassen.

Wie es wirkt

Das Prodrug gibt nach der Injektion langsam aktives PTH(1-34) frei, sodass über 24 Stunden ein stabiler Spiegel entsteht, statt des scharfen Gipfels und raschen Abfalls bei normalem Teriparatid. Das Hormon bindet an den PTH-1-Rezeptor und stellt den Kalziumhaushalt über Niere, Vitamin-D-Aktivierung und Knochen wieder her.

So soll das Blutkalzium normal bleiben, während der Bedarf an Kalzium und aktivem Vitamin D sinkt.

Was die Forschung zeigt

In der Phase-3-Studie PaTHway erreichte nach 26 Wochen die Mehrheit der Patienten ein kombiniertes Ziel aus normalem Kalzium und Unabhängigkeit von konventioneller Therapie. Die große Mehrheit konnte Kalzium und aktives Vitamin D absetzen.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Reaktionen an der Einstichstelle, Hautrötung, Benommenheit oder Blutdruckabfall beim Aufstehen, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Durchfall, erhöhtes Kalzium und Halsschmerzen.

Das Etikett warnt vor einem möglichen Osteosarkomrisiko, abgeleitet aus Rattenstudien mit Parathormon-Analoga. Außerdem sind zu hohes oder zu niedriges Blutkalzium sowie Überempfindlichkeitsreaktionen möglich.

Was du im Blick behalten solltest

• Kalzium
  Das Präparat stellt den Kalziumhaushalt wieder her, zu hohes und zu niedriges Kalzium sind möglich.
• Phosphat
  Parathormon wirkt auch auf den Phosphathaushalt.

Häufige Fragen