Etelcalcetide

Zulassung

• EU
  In der EU seit 2016 als Parsabiv zentral über die EMA zugelassen bei sekundärem Hyperparathyreoidismus unter Hämodialyse.
• USA
  In den USA seit 2017 von der FDA zugelassen bei sekundärem Hyperparathyreoidismus unter Hämodialyse.

Wie es wirkt

Etelcalcetid bindet an den Calcium-sensitiven Rezeptor der Nebenschilddrüsen und macht ihn empfindlicher für Calcium. Die Drüsen deuten das als ausreichenden Calciumspiegel und schütten weniger Parathormon aus. Das dämpft den erhöhten Calcium- und Phosphatumsatz, der bei Dialysepatienten Knochen und Gefäße belastet.

Es ist damit das Gegenteil eines Hormonersatzes: Das Hormon wird gedrosselt statt zugeführt. Da es über den Dialysezugang gegeben wird, entfällt die Tabletteneinnahme.

Was die Forschung zeigt

In einer randomisierten Vergleichsstudie senkte intravenöses Etelcalcetid das Parathormon mindestens so gut wie das orale Cinacalcet, ein größerer Anteil der Patienten erreichte starke Absenkungen. Auf diesen Studien beruht die Zulassung.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind niedrige Calciumspiegel im Blut, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Kopfschmerzen. Ernstere Risiken sind ausgeprägte Hypokalzämie mit Krampfanfällen oder Herzrhythmusstörungen, weshalb das Calcium kontrolliert wird, außerdem eine Verschlechterung einer Herzinsuffizienz und Blutungen im oberen Verdauungstrakt.

Was du im Blick behalten solltest

• Kalzium
  Niedrige Kalziumspiegel sind die häufigste Nebenwirkung und können ernste Folgen haben.
• Parathormon (PTH)
  Es zeigt, ob der Wirkstoff die überaktive Nebenschilddrüse wie vorgesehen dämpft.
• Phosphat
  Der Wirkstoff soll den gestörten Kalzium- und Phosphatumsatz bei Dialyse bessern.

Häufige Fragen