Lutetium Lu-177 dotatate

Zulassung

• EU
  In der EU seit 2017 als Lutathera zentral über die EMA zugelassen für somatostatinrezeptorpositive gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren bei Erwachsenen.
• USA
  In den USA 2018 von der FDA zugelassen (Lutathera) für somatostatinrezeptorpositive gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren, später auch für Jugendliche.

Wie es wirkt

Das Peptid Dotatate bindet an den Somatostatinrezeptor Subtyp 2 auf Tumorzellen und wird in sie aufgenommen. Das gekoppelte Lutetium-177 sendet Betastrahlung mit kurzer Reichweite aus, die die DNA der Tumorzellen und der unmittelbaren Umgebung schädigt, während gesundes Gewebe weitgehend geschont wird.

Vorab bestätigt eine Bildgebung mit einem Gallium-68-Tracer, dass der Tumor das Ziel trägt (Theranostik). Parallel wird eine Aminosäurelösung infundiert, um die Nieren zu schützen.

Was die Forschung zeigt

In der NETTER-1-Studie bei fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren des Mitteldarms verbesserte Lutetium-177-Dotatate das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu hochdosiertem Octreotid deutlich.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Übelkeit und Erbrechen (teils durch die Aminosäureinfusion), Müdigkeit und niedrige Blutwerte.

Ernster sind eine Knochenmarksuppression mit dem Risiko eines späteren myelodysplastischen Syndroms oder einer Leukämie, Nieren- und Leberschäden, eine vorübergehende Hormonkrise des Tumors und allergische Reaktionen mit Gesichts- oder Rachenschwellung. Hinzu kommen Strahlenexposition und mögliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.

Was du im Blick behalten solltest

• Blutbild
  Das Knochenmark kann unterdrückt werden, niedrige Blutwerte sind häufig.
• Kreatinin
  Die Nieren können geschädigt werden und scheiden den Wirkstoff aus.
• ALT (GPT)
  Auch Leberschäden sind als ernste Nebenwirkung beschrieben.

Häufige Fragen