Zulassung
- EUOb in der EU oder Deutschland aktuell ein Histrelin-Präparat zugelassen ist, konnte nicht belegt werden.
- USAIn den USA von der FDA zugelassen: Supprelin LA seit 2007 bei zentraler vorzeitiger Pubertät; das Prostatakrebs-Implantat Vantas (2004) wurde 2021 eingestellt.
Wie es wirkt
Histrelin bindet am GnRH-Rezeptor der Hypophyse. Zunächst kommt es kurz zu einem Anstieg von luteinisierendem Hormon (LH) und Geschlechtshormonen, dem Flare-Effekt. Weil das Implantat dauerhaft Wirkstoff abgibt, werden die Rezeptoren unempfindlich, und die Hormonausschüttung sinkt auf kindliches Niveau bei Kindern oder auf Kastrationsniveau bei Männern.
Bei vorzeitiger Pubertät stoppt dies die verfrühte Entwicklung und die beschleunigte Knochenreifung. Bei Prostatakrebs entzog es dem hormonabhängigen Tumor das Testosteron.
Was die Forschung zeigt
In der zentralen Zulassungsstudie bei Kindern senkte ein einzelnes Implantat den stimulierten LH-Spitzenwert von etwa 28 auf unter 1 mIU/ml und hielt LH und Geschlechtshormone ein volles Jahr unterdrückt. Das Implantat ist für etwa zwölf Monate ausgelegt und wird danach entfernt und ersetzt.
Die Evidenz stammt aus den Zulassungsstudien der Hersteller; unabhängige Langzeitvergleiche sind im Material nicht ausgewiesen.
| Studie | Modell | Ergebnis |
|---|---|---|
| Pivotale Kinderstudie | Mensch, Kinder mit zentraler vorzeitiger Pubertät | Stimulierter LH-Spitzenwert fiel von etwa 28 auf unter 1 mIU/ml, Suppression über ein Jahr. |
Nebenwirkungen und Sicherheit
Am häufigsten sind Reaktionen an der Implantationsstelle (Schmerz, Blutergüsse, Schwellung), bei etwa der Hälfte der Kinder in den Studien. Weitere Risiken sind Bruch des Implantats oder schwierige Entfernung, ein kurzer Hormonanstieg in der ersten Woche mit vorübergehender Symptomverstärkung und Stimmungsveränderungen wie Reizbarkeit oder Aggression.
Selten treten Krampfanfälle, erhöhter Hirndruck (Pseudotumor cerebri) mit Kopfschmerz und Sehstörungen oder schwere Hautreaktionen auf. Anwendung, Einsetzen und Entfernen gehören in ärztliche Hand.
Was du im Blick behalten solltest
- LHDer GnRH-Agonist dämpft über die Hirnanhangdrüse die Ausschüttung von LH.
- ÖstradiolDie Sexualhormone fallen unter der Behandlung ab, bei Mädchen betrifft das Östradiol.
- TestosteronDie Sexualhormone fallen unter der Behandlung ab, bei Jungen betrifft das Testosteron.
Häufige Fragen
Wofür wird Histrelin eingesetzt?
Wie lange wirkt ein Histrelin-Implantat?
Was bedeutet GnRH-Agonist?
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Peptid-BibliothekDiese Übersicht dient der Information und ersetzt keine ärztliche Beratung. Sie ist keine Empfehlung, einen Wirkstoff anzuwenden. Keine Empfehlung und kein Therapieplan. Welche Werte für dich sinnvoll sind und wie oft, klärst du mit deiner Ärztin oder deinem Arzt. So arbeitet die Redaktion