Cyclosporine

Zulassung

• EU
  In der EU als Ciclosporin zugelassen, etwa als Sandimmun und Sandimmun Neoral national in Deutschland und als Ikervis (Augentropfen) zentral über die EMA seit 2015.
• USA
  In den USA seit 1983 von der FDA zugelassen, unter anderem zur Verhinderung der Transplantatabstoßung.

Wie es wirkt

Ciclosporin dringt in T-Zellen ein und bindet Cyclophilin. Dieser Komplex hemmt das Enzym Calcineurin, das sonst den Transkriptionsfaktor NFAT aktiviert und damit die Bildung von Interleukin-2 anstößt. Ohne dieses Signal vermehren sich T-Zellen nicht und greifen weniger an, sei es das Spenderorgan oder körpereigenes Gewebe bei Autoimmunerkrankungen.

Als Augentropfen wirkt es lokal und mindert die Entzündung bei chronisch trockenem Auge.

Was die Forschung zeigt

Ciclosporin zählt zu den am besten untersuchten Immunsuppressiva. In einer kanadischen Multizenterstudie verbesserte es das Ein-Jahres-Überleben von Nierentransplantaten gegenüber dem damaligen Standard mit Azathioprin. Weitere kontrollierte Studien stützen die Anwendung bei Rheuma, Schuppenflechte und trockenem Auge.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Bei systemischer Gabe sind Bluthochdruck, Nierenfunktionsstörung mit steigendem Kreatinin, Zittern, vermehrter Haarwuchs und Zahnfleischwucherungen häufig. Die Präparate tragen Boxed Warnings wegen Nierentoxizität und eines erhöhten Risikos für schwere Infektionen und Krebs, vor allem Lymphome und Hautkrebs.

Nötig sind Blutspiegelkontrollen und Aufmerksamkeit für viele Wechselwirkungen. Die Augentropfen wirken lokal, verursachen meist Brennen oder Stechen und tragen diese systemischen Warnungen nicht.

Was du im Blick behalten solltest

• Ciclosporin-Blutspiegel
  Zeigt, wie viel Wirkstoff im Blut ankommt, da die Aufnahme stark schwankt.
• Kreatinin
  Ciclosporin kann die Nieren belasten, der Wert zeigt die Nierenfunktion.
• Blutdruck
  Ciclosporin kann den Blutdruck erhöhen.
• Magnesium
  Ciclosporin kann den Magnesiumspiegel senken.

Häufige Fragen