Daptomycin

Zulassung

• EU
  In der EU seit 2006 als Cubicin zentral über die EMA zugelassen bei komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, S.-aureus-Bakteriämie und rechtsseitiger Endokarditis.
• USA
  In den USA seit 2003 von der FDA als Cubicin zugelassen für komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen sowie S.-aureus-Blutstrominfektionen.

Wie es wirkt

Daptomycin greift die Zellmembran der Bakterien an, nicht die Zellwand. In Gegenwart von Calcium setzt sich der Fettsäure-Anteil in die Membran grampositiver Bakterien, mehrere Moleküle lagern sich zu Kanälen zusammen, und Kaliumionen strömen aus. Dadurch bricht die elektrische Spannung an der Membran zusammen, die Zelle kann DNA, RNA und Proteine nicht mehr herstellen und stirbt rasch.

Eine Einschränkung ergibt sich aus der Chemie: Lungensurfactant inaktiviert Daptomycin. Deshalb ist es bei Pneumonie unwirksam und dort nicht indiziert.

Was die Forschung zeigt

Für Blutstrominfektionen mit Staphylococcus aureus und rechtsseitige Endokarditis zeigte eine randomisierte Zulassungsstudie, dass Daptomycin der Standardtherapie nicht unterlegen war, bei geringeren Nierenproblemen. Für komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen beruht die Zulassung auf randomisierten Nichtunterlegenheitsstudien.

Die Datenlage für die zugelassenen Anwendungen ist solide. Außerhalb der Indikationen, etwa bei Lungenentzündung, ist der Wirkstoff nicht einsetzbar.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel, Hautausschlag, Harnwegsinfektionen, erhöhte Leberwerte und ein Anstieg des Muskelenzyms CK. Auch niedriger Blutdruck und Atemnot wurden berichtet.

Ernster sind Muskelschäden (Myopathie, selten Rhabdomyolyse), weshalb die CK überwacht und Statine gegebenenfalls pausiert werden, eosinophile Lungenentzündung, Nervenschäden, schwere allergische Reaktionen einschließlich DRESS-Syndrom sowie Nierenentzündungen. Die Behandlung erfolgt unter ärztlicher Kontrolle.

Was du im Blick behalten solltest

• CK (Kreatinkinase)
  Zeigt Muskelschäden an, einen bekannten ernsten Effekt der Behandlung.
• Kreatinin
  Die Nierenfunktion ist für die Verträglichkeit und Anpassung der Behandlung wichtig.
• ALT (GPT)
  Erhöhte Leberwerte gehören zu den häufig berichteten Effekten.

Häufige Fragen