Enfuvirtide

Zulassung

• EU
  In der EU seit 2003 als Fuzeon zentral über die EMA zugelassen, zusammen mit anderen HIV-Mitteln bei vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion.
• USA
  In den USA 2003 von der FDA zugelassen für behandlungserfahrene HIV-1-Infizierte; der Hersteller hat Fuzeon dort im Februar 2025 vom Markt genommen.

Wie es wirkt

Damit HIV in eine CD4-Zelle gelangt, muss sein Oberflächenprotein gp41 sich zu einer Haarnadelstruktur falten und so Virushülle und Zellmembran zusammenziehen. Enfuvirtide ahmt ein Stück von gp41 nach und bindet genau die Region, die dafür gebraucht wird. Die Faltung bleibt aus, das Virus kann nicht verschmelzen und nicht eindringen.

Weil der Wirkstoff außerhalb der Zelle am Eintrittspunkt ansetzt, unterscheidet sich sein Mechanismus von dem der Mittel gegen Reverse Transkriptase, Protease oder Integrase. Deshalb wirkt er auch gegen Viren, die gegen diese Klassen resistent sind.

Was die Forschung zeigt

In den randomisierten TORO-Studien senkte Enfuvirtide zusätzlich zu einer optimierten Basistherapie die HIV-1-RNA deutlich stärker als die Basistherapie allein. Wegen der notwendigen Spritzen und der häufigen Reaktionen an der Einstichstelle war der Einsatz auf Situationen begrenzt, in denen andere Optionen ausgeschöpft waren. Neuere HIV-Medikamente haben seine Rolle weitgehend übernommen.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Fast alle Behandelten hatten Reaktionen an der Einstichstelle wie Schmerzen, Verhärtungen, Rötungen oder Zysten. Außerdem kamen Durchfall, Übelkeit und Müdigkeit vor.

Ernster sind eine erhöhte Rate bakterieller Lungenentzündungen und Überempfindlichkeitsreaktionen, die bei erneuter Gabe wiederkehren können. Die Anwendung gehört in die Hand einer HIV-Fachärztin oder eines HIV-Facharztes.

Was du im Blick behalten solltest

• HIV-Viruslast
  Sie zeigt, ob die HIV-Therapie das Virus ausreichend zurückdrängt.
• CD4-Zellzahl
  Sie zeigt den Zustand des Immunsystems unter HIV.

Häufige Fragen