Aviptadil

Zulassung

• EU
  In der EU nur mit Phentolamin kombiniert als Invicorp zugelassen (gegenseitige Anerkennung), zur Behandlung der erektilen Dysfunktion. Als Einzelwirkstoff nicht.
• USA
  In den USA nicht als Arzneimittel zugelassen, dort nur Prüfsubstanz.

Wie es wirkt

Aviptadil ahmt das vasoaktive intestinale Peptid (VIP) nach, das Blutgefäße und Atemwege entspannt und Entzündungen dämpft. VIP bindet an die Rezeptoren VPAC1 und VPAC2, die in der Lunge häufig vorkommen, aber auch auf T-Zellen und Makrophagen sitzen. In Laborversuchen schützt VIP zudem Alveolarzellen vom Typ II, die das Surfactant bilden, das die Lungenbläschen offen hält.

In Mäusen senkte VIP entzündungsfördernde Botenstoffe wie TNF und IL-6 und förderte regulatorische T-Zellen. Das sind Tierbefunde. Die Hoffnung war, dass zusätzliches VIP die Lunge bei schwerer Entzündung (ARDS) schützen könnte. Ob das bei Patienten gelingt, zeigen erst klinische Studien.

Was die Forschung zeigt

Die Hersteller meldeten 2021 günstige Zwischenergebnisse aus einer eigenen Phase-2b/3-Studie. Die entscheidende unabhängige Prüfung war die vom US-amerikanischen NIH finanzierte TESTICO-Studie mit 461 Patienten: Aviptadil verbesserte den klinischen Zustand nach 90 Tagen nicht und senkte die Sterblichkeit nicht, die Studie wurde wegen Aussichtslosigkeit vorzeitig beendet.

Außerhalb des Atemversagens ist die Datenlage dünn. Aviptadil bleibt eine Prüfsubstanz, deren Wirksamkeit für die untersuchten Anwendungen nicht belegt ist.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Zu den Nebenwirkungen liegen aus den Studien keine auffälligen Signale vor, die Sicherheitsüberwachung der TESTICO-Studie fand aber auch keinen Nutzen, der Risiken aufwiegen würde. Als Prüfsubstanz ist Aviptadil nicht für die allgemeine Anwendung gedacht. Langzeitdaten fehlen. Produkte ohne Zulassung aus unklaren Quellen können verunreinigt oder falsch dosiert sein.

Häufige Fragen