Thymosin alpha-1

Zulassung

• EU
  Nicht zentral über die EMA zugelassen; laut EMA national in Italien als Thymalfasin zugelassen, um die Immunantwort auf Grippeimpfstoffe zu verstärken.
• USA
  In den USA nicht zugelassen.

Wie es wirkt

Thymosin alpha-1 moduliert das Immunsystem auf mehreren Wegen: Es beeinflusst Reifung und Funktion von T-Zellen, verstärkt Signale wie Interferon-gamma und Interleukin-2 und erhöht die Aktivität natürlicher Killerzellen, teils über Toll-like-Rezeptoren. Das stützt sich auf Labordaten und auf Immunmarker in Sepsisstudien.

Damit ist beschrieben, wie es auf das Immunsystem wirkt, nicht, ob es bei einer Erkrankung Ergebnisse verbessert.

Was die Forschung zeigt

Bei chronischer Hepatitis B erreichten in einer randomisierten Studie mit 98 Patienten nach einer 26-wöchigen Behandlung 40,6 % ein vollständiges virologisches Ansprechen gegenüber 9,4 % in der Kontrollgruppe (p = 0,004); eine 52-wöchige Behandlung war nicht signifikant besser als die Kontrolle. Bei Sepsis deutete eine frühere Studie mit 361 Patienten einen grenzwertigen Überlebensvorteil an (26,0 % vs. 35,0 % Sterblichkeit nach 28 Tagen, p = 0,062).

Die größere, doppelblinde Phase-3-Studie TESTS (BMJ 2025) mit 1.089 ausgewerteten Patienten fand dagegen keinen Unterschied (23,4 % vs. 24,1 %; Hazard Ratio 0,99). Eine Meta-Analyse 2025 sah den scheinbaren Vorteil in methodisch besseren Studien verschwinden.

Nebenwirkungen und Sicherheit

In klinischen Studien war die Nebenwirkungslast gering. In einer Hepatitis-B-Studie waren alle Nebenwirkungen mild, meist schwankende Leberwerte. In der TESTS-Studie unterschied sich kein Sicherheitsendpunkt signifikant von Placebo. Das bezieht sich auf zugelassene Präparate unter ärztlicher Aufsicht; bei Produkten ohne Zulassung aus dem Internet sind Qualität und Dosierung nicht gesichert.

Häufige Fragen