Bivalirudin

Zulassung

• EU
  In Deutschland als Generikum zugelassen, etwa Bivalirudin Accord. Das Originalpräparat Angiox war zentral zugelassen, diese Zulassung wurde beendet.
• USA
  In den USA seit 2000 von der FDA als Gerinnungshemmer (Angiomax) bei Koronareingriffen zugelassen.

Wie es wirkt

Bivalirudin bindet direkt an Thrombin, das zentrale Enzym der Blutgerinnung. Thrombin bildet das Fibrinnetz eines Gerinnsels und aktiviert Blutplättchen; beides wird gehemmt. Das Peptid greift an zwei Stellen an, am aktiven Zentrum und an einer Andockstelle (Exosite 1), und hemmt so freies wie auch gerinnselgebundenes Thrombin.

Die Wirkung ist reversibel: Thrombin spaltet das gebundene Peptid langsam, sodass der Effekt nach dem Ende der Infusion nach etwa 25 Minuten nachlässt. Das macht die Anwendung während eines Eingriffs gut steuerbar.

Was die Forschung zeigt

Die Zulassung stützt sich auf große randomisierte Studien. In HORIZONS-AMI mit 3.602 Herzinfarktpatienten, die eine Ballonaufdehnung erhielten, traten unter Bivalirudin allein weniger schwere Blutungen und weniger kardiale Todesfälle auf als unter Heparin plus Glykoprotein-IIb/IIIa-Hemmer. Ein Nachteil war eine höhere Rate akuter Stentthrombosen in den ersten 24 Stunden, die nach 30 Tagen nicht mehr bestand.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Das Hauptrisiko ist wie bei jedem Gerinnungshemmer die Blutung, die in Studien allerdings seltener schwer ausfiel als unter Heparin-Regimen. Berichtet wurden außerdem Rückenschmerzen, Übelkeit, niedriger Blutdruck und Kopfschmerzen.

In HORIZONS-AMI zeigte sich in den ersten 24 Stunden eine höhere Rate akuter Stentthrombosen. Da Bivalirudin nur in überwachten Klinikumgebungen angewendet wird, steuert das Behandlungsteam die Gabe.

Was du im Blick behalten solltest

• ACT (Gerinnungszeit)
  Zeigt im Eingriff, wie stark das Blut gerinnungsgehemmt ist.
• Blutbild
  Hilft, Blutungen und einen Abfall der Blutplättchen zu erkennen.
• Kreatinin
  Die Ausscheidung läuft über die Niere, der Wert zeigt die Nierenfunktion.

Häufige Fragen