Ziconotide

Zulassung

• EU
  In der EU seit Februar 2005 als Prialt zentral über die EMA zugelassen bei schweren chronischen Schmerzen, die eine intrathekale Therapie erfordern.
• USA
  In den USA seit 2004 von der FDA zugelassen (Prialt) bei schweren chronischen Schmerzen, die eine intrathekale Therapie erfordern.

Wie es wirkt

Ziconotid blockiert spannungsabhängige N-Typ-Calciumkanäle auf schmerzleitenden Nervenfasern, die im Hinterhorn des Rückenmarks enden. Diese Kanäle steuern die Freisetzung von Botenstoffen, die Schmerzsignale weitergeben. Wird die Freisetzung blockiert, unterbricht das die Schmerzweiterleitung auf Rückenmarksebene.

Das Peptid gelangt aus dem Blut kaum ins Gehirn und muss deshalb über eine Pumpe in den Nervenwasserraum gegeben werden; eine Gabe in die Vene ist ausgeschlossen. Da der Mechanismus nicht über Opioidrezeptoren läuft, treten keine Atemdepression und die übliche Toleranzentwicklung nicht auf.

Was die Forschung zeigt

Die Zulassung beruht auf randomisierten, placebokontrollierten Studien. In einer kontrollierten Studie bei therapieresistenten Schmerzen durch Krebs und AIDS senkte Ziconotid die Schmerzwerte deutlich stärker als Placebo. Das Mittel hat eine enge therapeutische Breite, deshalb wird vorsichtig und langsam angepasst.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Schwindel, Übelkeit, Verwirrtheit, Gedächtnisprobleme, Gangstörung, Benommenheit und unwillkürliche Augenbewegungen. Die Boxed Warning betrifft schwere psychiatrische Symptome wie Depression mit Suizidgedanken und Halluzinationen sowie neurologische Beeinträchtigung; wer eine Psychose in der Vorgeschichte hat, darf es nicht erhalten.

Bei ernsten neurologischen oder psychiatrischen Zeichen muss die Behandlung beendet werden. Bei verunreinigter Pumpe oder Katheter drohen Hirnhautentzündung oder andere Infektionen.

Was du im Blick behalten solltest

• Kreatinkinase
  Ein Anstieg dieses Muskelenzyms wurde unter Ziconotid beobachtet.

Häufige Fragen