Bremelanotide

Zulassung

• EU
  In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen; ein Zulassungsantrag bei der EMA lag zuletzt nicht vor.
• USA
  In den USA seit 2019 von der FDA als Vyleesi zugelassen, nur für prämenopausale Frauen mit erworbener, generalisierter Störung des sexuellen Verlangens (HSDD).

Wie es wirkt

Bremelanotid wirkt im zentralen Nervensystem, nicht an den Geschlechtsorganen. Es aktiviert Melanocortin-Rezeptoren, vor allem den MC4-Rezeptor, in Hirnregionen, die an der Steuerung des sexuellen Verlangens beteiligt sind. Das unterscheidet es von Potenzmitteln wie Sildenafil, die die Durchblutung verbessern.

Es stammt aus der Forschung an Melanotan II, einem Peptid, das ursprünglich zur Hautbräunung entwickelt wurde und dabei sexuelle Erregung als Nebenwirkung auslöste. Der Wirkstoff wurde von Palatin Technologies entwickelt.

Was die Forschung zeigt

Die Zulassung stützt sich auf die beiden Phase-3-Studien RECONNECT mit 1.267 prämenopausalen Frauen mit HSDD. Über 24 Wochen verbesserten sich Verlangen und verlangensbezogener Leidensdruck signifikant stärker als unter Placebo, der Unterschied war mit etwa 0,35 bzw. 0,33 Punkten aber gering. Eine unabhängige Neuanalyse bewertete den Nutzen als statistisch bescheiden und stellte infrage, wie gut die verwendeten Skalen bei HSDD validiert sind.

Für Männer oder für Frauen nach den Wechseljahren liegt keine Zulassung vor.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufigste Nebenwirkung ist Übelkeit, teils so stark, dass sie behandelt werden musste. Außerdem treten Gesichtsrötung, Kopfschmerzen, Erbrechen und Reaktionen an der Einstichstelle auf. Nach jeder Anwendung kann der Blutdruck vorübergehend steigen und die Herzfrequenz kurz sinken, weshalb der Wirkstoff bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und unkontrolliertem Bluthochdruck nicht eingesetzt wird. Bei wiederholter Anwendung kann es zu dunklen Hautflecken (Hyperpigmentierung) kommen.

Unter dem Namen PT-141 im Internet verkaufte Produkte sind nicht zugelassen. Identität, Gehalt, Reinheit und Sterilität sind nicht gesichert, und ohne ärztliche Prüfung entfällt eine wichtige Sicherheitskontrolle.

Was du im Blick behalten solltest

• Blutdruck
  Nach jeder Anwendung kann der Blutdruck vorübergehend steigen.
• Ruhepuls
  Die Herzfrequenz kann nach der Anwendung kurz sinken.

Häufige Fragen