Zulassung
- EUIn der EU nicht als Arzneimittel zugelassen; ein Zulassungsantrag für Bremelanotid lag der EMA laut einem Bericht von 2019 nicht vor.
- USAIn den USA ist nur das Medikament Vyleesi (Bremelanotid) für prämenopausale Frauen mit HSDD zugelassen, nicht das online verkaufte PT-141.
Wie es wirkt
PT-141 (Bremelanotid) aktiviert Melanocortin-Rezeptoren, vor allem MC4R, in Hirnregionen, die an der Steuerung des sexuellen Verlangens beteiligt sind. Der Mechanismus ist zentral und unterscheidet sich von Potenzmitteln, die auf die Durchblutung wirken.
Das beschreibt nur den vermuteten Wirkmechanismus. Ob das unregulierte Produkt in der angebotenen Form wirksam und sicher ist, ist eine andere Frage.
Was die Forschung zeigt
Die belastbaren Humandaten gehören zum zugelassenen Medikament und zu einer engen Zielgruppe: Die Zulassung von Vyleesi stützt sich auf Phase-3-Studien bei prämenopausalen Frauen mit HSDD. Eine unabhängige Analyse stufte den Nutzen als statistisch bescheiden ein, mit umstrittenen Messskalen.
Kontrollierte Studien, die das im Graumarkt angebotene PT-141 für breitere Libido-Anwendung bei beiden Geschlechtern stützen, gibt es nicht. Nutzen und Sicherheit des Angebots sind damit nicht belegt.
| Studie | Modell | Ergebnis |
|---|---|---|
| Dosisfindungsstudie 2016 | 327 prämenopausale Frauen, 12 Wochen, randomisiert | Häufigste Nebenwirkungen: Übelkeit, Gesichtsrötung, Kopfschmerzen. |
| Offene 52-Wochen-Verlängerung der Phase-3-Studien | Prämenopausale Frauen mit HSDD | Keine neuen Sicherheitssignale. |
Nebenwirkungen und Sicherheit
In Studien mit Bremelanotid waren Übelkeit, Gesichtsrötung und Kopfschmerzen die häufigsten Nebenwirkungen; die einjährige Verlängerung der Phase-3-Studien zeigte keine neuen Sicherheitssignale. Eine Übersichtsarbeit von 2025 rät wegen begrenzter Wirksamkeit und möglicher Nebenwirkungen von HSDD-Medikamenten, darunter Bremelanotid, zur Vorsicht.
Bei Produkten aus dem Graumarkt kommen Qualitätsrisiken hinzu: unklare Reinheit, Gehalt und mögliche Verunreinigungen. Zudem entfällt die ärztliche Prüfung, etwa auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, denn der Wirkstoff kann den Blutdruck erhöhen.
Was du im Blick behalten solltest
- BlutdruckBei Bremelanotid kann der Blutdruck nach der Anwendung vorübergehend steigen.
- RuhepulsDie Herzfrequenz kann kurz sinken, bei unreguliertem Produkt ist das nicht geprüft.
Häufige Fragen
Ist PT-141 dasselbe wie Vyleesi?
Ist PT-141 für Männer zugelassen?
Ist PT-141 in Deutschland erhältlich?
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Diese Übersicht dient der Information und ersetzt keine ärztliche Beratung. Sie ist keine Empfehlung, einen Wirkstoff anzuwenden. Keine Empfehlung und kein Therapieplan. Welche Werte für dich sinnvoll sind und wie oft, klärst du mit deiner Ärztin oder deinem Arzt. So arbeitet die Redaktion