Pasireotide

Zulassung

• EU
  In der EU seit 2012 als Signifor zentral über die EMA zugelassen bei Morbus Cushing und Akromegalie.
• USA
  In den USA von der FDA zugelassen (Signifor ab 2012, Signifor LAR) bei Morbus Cushing und Akromegalie.

Wie es wirkt

Pasireotid bindet mehrere Somatostatin-Rezeptoren, vor allem Typ 5, der auf den ACTH-bildenden Hypophysentumoren des Morbus Cushing stark vertreten ist. Die Aktivierung hemmt die Ausschüttung von ACTH und senkt so die Cortisolbildung in der Nebenniere. Bei Akromegalie unterdrückt dieselbe Wirkung Wachstumshormon und IGF-1.

Die Rezeptorbreite erklärt den Einsatz, wenn andere Analoga nicht ausreichen. Zugleich hemmt es die Insulinausschüttung stärker, daher steigt der Blutzucker stärker als unter anderen Somatostatin-Analoga.

Was die Forschung zeigt

In einer zwölfmonatigen Phase-3-Studie bei Morbus Cushing senkte Pasireotid das freie Cortisol im Urin und normalisierte es bei einem Teil der Patienten, bei höherer Dosis stärker. Für Akromegalie zeigten Phase-3-Studien Senkungen von Wachstumshormon und IGF-1.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind erhöhter Blutzucker bis hin zum neu auftretenden Diabetes, Durchfall, Übelkeit, Gallensteine, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen und Müdigkeit. Die Überzuckerung kann ausgeprägt sein und Kontrollen sowie Behandlung erfordern.

Weitere Risiken sind verlangsamter Herzschlag, verlängerte QT-Zeit, erhöhte Leberwerte und bei übermäßiger Hemmung ein zu niedriger Cortisolspiegel.

Was du im Blick behalten solltest

• Nüchternglukose
  Pasireotid kann den Blutzucker deutlich erhöhen.
• HbA1c
  Langzeitwert für den Blutzucker, der unter Pasireotid beobachtet wird.
• ALT (GPT)
  Leberwerte können sich unter der Behandlung verändern.
• Ruhepuls
  Pasireotid kann den Herzschlag verlangsamen.

Häufige Fragen