Tesamorelin

Zulassung

• EU
  In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen; der Antrag für Egrifta wurde 2012 vom Hersteller bei der EMA zurückgezogen.
• USA
  In den USA seit 2010 von der FDA als Egrifta zugelassen zur Verringerung von überschüssigem Bauchfett bei HIV-assoziierter Lipodystrophie.

Wie es wirkt

Tesamorelin bindet an GHRH-Rezeptoren der Hypophyse und regt sie an, körpereigenes Wachstumshormon in einem natürlichen, pulsartigen Muster freizusetzen, wodurch der IGF-1-Spiegel steigt. Wachstumshormon fördert den Fettabbau, und das viszerale Bauchfett reagiert besonders.

In den Studien bei HIV-Lipodystrophie sank das viszerale Fettgewebe nach sechs Monaten um etwa 11 % und bei fortgesetzter Behandlung um annähernd 18 %, unter Placebo änderte es sich kaum. Weil die zugrunde liegende Ursache bestehen bleibt, kehrt das Fett nach Behandlungsende zurück.

Was die Forschung zeigt

Die Zulassung stützt sich auf mehrere randomisierte Phase-3-Studien, die eine Verringerung des viszeralen Bauchfetts zeigten. In einer Studie mit 412 Erwachsenen mit HIV sank es unter Tesamorelin um 15,2 %, unter Placebo stieg es um 5,0 %. Eine gepoolte Analyse von 806 Erwachsenen berichtete einen Behandlungseffekt von etwa minus 15,4 % nach 26 Wochen.

In Verlängerungsstudien blieb die Wirkung bei fortgesetzter Gabe bestehen und das Fett kehrte nach Absetzen zurück. Andere Einsatzgebiete, etwa bei Menschen ohne HIV, sind nicht zugelassen.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Häufig sind Reaktionen an der Einstichstelle, Gelenk-, Muskel- und Gliederschmerzen sowie Wassereinlagerungen. Ernstere Aspekte sind erhöhter Blutzucker und Glukoseintoleranz, ein angehobener IGF-1-Spiegel, der überwacht wird, und allergische Reaktionen, die bei etwa 4 % der Studienteilnehmenden auftraten.

Wegen eines möglichen Risikos für neue Tumoren muss eine bestehende Krebserkrankung inaktiv und vollständig behandelt sein. Gegenanzeigen sind Schwangerschaft, aktive Krebserkrankung und eine gestörte Hypothalamus-Hypophysen-Achse.

Was du im Blick behalten solltest

• IGF-1
  Der IGF-1-Spiegel kann ansteigen und wird laut Zulassungsinformation überwacht.
• Nüchternglukose
  Erhöhter Blutzucker und Glukoseintoleranz gehören zu den ernsteren Aspekten.
• HbA1c
  Als Langzeitwert zeigt er, wie sich der Blutzucker über die Behandlung entwickelt.
• Taillenumfang
  Das Bauchfett ist das Behandlungsziel der Zulassung.

Häufige Fragen