Tesamorelin: Wirkung, Zulassung und Studienlage

Zulassung

EU
In der EU nicht zugelassen: Der Antrag für Egrifta wurde 2012 zurückgezogen, weil die Daten kein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis zeigten.
USA
In den USA von der FDA nur für HIV-assoziierte Lipodystrophie zugelassen (Egrifta); jede andere Verwendung ist nicht zugelassen.

Wie es wirkt

Tesamorelin bindet an GHRH-Rezeptoren der Hypophyse und regt die Ausschüttung des körpereigenen Wachstumshormons an. Dadurch steigt der IGF-1-Spiegel. Wachstumshormon fördert den Fettabbau, und das Bauchfett (viszerales Fett) reagiert besonders stark darauf.

Im größten Zulassungsversuch sank das viszerale Fett in den ersten sechs Monaten unter Tesamorelin um 10,9 %, unter Placebo um 0,6 %. Bei Fortsetzung über zwölf Monate lag der Rückgang bei etwa 18 %.

Was die Forschung zeigt

Für die zugelassene Anwendung ist die Evidenz stark: In einer randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 404 Menschen mit HIV senkte Tesamorelin das viszerale Fett deutlich und erhöhte IGF-1, ohne die Glukosewerte zu verändern. Eine 52-Wochen-Verlängerung zeigte gute Verträglichkeit. Nach Absetzen kehrte das verlorene Fett zurück.

Für die Anwendung zu Wellness- oder Anti-Aging-Zwecken bei Menschen ohne HIV gibt es keine eigenen kontrollierten Studien. Diese Verwendung ist eine Übertragung aus der HIV-Population und nicht belegt.

Studie	Modell	Ergebnis
Falutz 2010	Mensch, 404 Personen mit HIV, randomisiert, placebokontrolliert	Viszerales Fett nach 6 Monaten um 10,9 % gesunken, unter Placebo um 0,6 %.
52-Wochen-Verlängerung	Mensch, Menschen mit HIV	Gute Verträglichkeit; verlorenes Bauchfett kam nach Therapieende zurück.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Die Zulassung enthält Gegenanzeigen: Schwangerschaft, aktive Krebserkrankung und eine gestörte Hypothalamus-Hypophysen-Achse. Der Stoff ist ausdrücklich nicht zur Gewichtsabnahme zugelassen. Da er die Wachstumshormonachse anregt, sind IGF-1-Anstieg und Auswirkungen auf den Blutzucker zu beachten.

Wer Tesamorelin ohne Zulassung für die Indikation erhält, etwa als nicht zugelassenes Zubereitungsprodukt, hat keine gesicherte Qualitätsgarantie. Ob und wie ein solcher Einsatz verantwortbar ist, gehört in ärztliche Hand.

Was du im Blick behalten solltest

IGF-1
Tesamorelin regt die Wachstumshormonachse an, der IGF-1-Spiegel kann dadurch steigen.
Nüchternglukose
Die Zulassungsinformation nennt Auswirkungen auf den Blutzucker.

Werte mit anomalie messen und verfolgen

Häufige Fragen

Wofür ist Tesamorelin zugelassen?

Ist Tesamorelin im Sport erlaubt?

Bleibt der Fettverlust nach dem Absetzen bestehen?

Quellen

EMA: Egrifta (Antrag zurückgezogen)

Diese Übersicht dient der Information und ersetzt keine ärztliche Beratung. Sie ist keine Empfehlung, einen Wirkstoff anzuwenden. Keine Empfehlung und kein Therapieplan. Welche Werte für dich sinnvoll sind und wie oft, klärst du mit deiner Ärztin oder deinem Arzt. So arbeitet die Redaktion