MASH steht für metabolisch assoziierte Steatohepatitis, eine Fettleber mit Entzündung und möglichem Fortschreiten zu Vernarbung.

Pemvidutide: Wirkung, Zulassung und Studienlage

Zulassung

EU
In der EU nicht als Arzneimittel zugelassen; der Wirkstoff befindet sich in klinischer Entwicklung (Phase 3 bei MASH).
USA
In den USA nicht zugelassen, in klinischer Entwicklung (Phase 3 bei MASH).

Wie es wirkt

Pemvidutid verbindet zwei Hormonwirkungen. Der GLP-1-Anteil mindert den Appetit und unterstützt die Gewichtsabnahme. Der Glucagon-Anteil wirkt direkt in der Leber, fördert die Fettverbrennung und mindert die Fettbildung.

Die Kombination soll Gewichtsabnahme mit einer direkten Wirkung auf Leberfett verbinden, was bei MASH von Bedeutung ist. Das beschreibt den vermuteten Mechanismus, nicht den Nutzen für Patientinnen und Patienten.

Was die Forschung zeigt

Die Evidenz stammt aus Phase-2-Studien. In der Phase-2b-Studie IMPACT bei biopsiegesicherter MASH berichtete man positive Leberergebnisse nach 24 Wochen. Eine Phase-1b/2a-Studie bei Fettleber zeigte große relative Abnahmen von Leberfett zusammen mit Gewichtsverlust. Zu Adipositas liegen Herstellerangaben vor, die noch nicht begutachtet sind.

Eine abgeschlossene Phase-3-Studie fehlt, die Wirksamkeit ist deshalb nicht bestätigt.

Studie	Modell	Ergebnis
Phase-2b IMPACT	Biopsiegesicherte MASH, 24 Wochen einer laufenden Studie	Positive Ergebnisse bei den Leberendpunkten.
Phase-1b/2a-Studie	Menschen mit Fettleber, 24 Wochen	Große relative Abnahme des Leberfetts und Gewichtsverlust.
Phase-2-Studie bei Adipositas	Menschen mit Adipositas, Herstellerangabe	Bedeutsamer Gewichtsverlust in der höchsten Stufe, noch nicht begutachtet.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Die Sicherheitsdaten stammen aus kurzen Phase-2-Studien, die Langzeitverträglichkeit ist nicht bekannt. Bei Mitteln dieser Klasse stehen meist Magen-Darm-Beschwerden im Vordergrund, für Pemvidutid sind die Details der Studienprotokolle maßgeblich. Der Wirkstoff ist nicht zugelassen und nur im Rahmen von Studien verfügbar.

Was du im Blick behalten solltest

Körpergewicht
Der GLP-1-Anteil mindert den Appetit, daher kann sich das Gewicht verändern.
Muskelmasse
Beim Abnehmen geht auch Muskelmasse verloren, deshalb zählt nicht nur das Gewicht.
ALT (GPT)
Der Stoff zielt auf die Leber, daher kann dieser Leberwert beeinflusst werden.
Nüchternglukose
Als Mittel mit GLP-1- und Glucagon-Anteil kann es den Zuckerstoffwechsel beeinflussen.

Werte mit anomalie messen und verfolgen

Häufige Fragen

Was bedeutet MASH?

Ist Pemvidutid zugelassen?

Was unterscheidet Pemvidutid von Semaglutid?